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亿帆医药交联玻璃酸钠注射液上市申请获受理

时间:2021-08-30 09:11:59   来源:网络整理   责编:互联网

近日,亿帆医药全资子公司提交的交联玻璃酸钠注射液Hyruan ONE 上市申请获国家药监局受理。该药用于膝骨关节炎的治疗,与其他已上市同类产品相比,Hyruan ONE 通过

使用交联剂,减少了给药次数,提高使用的方便性,减少频繁给药引起的感染,提高了医疗服务质量。

根据IQVIA样本数据显示,2020年玻璃酸钠注射液全球市场规模约75.3亿元,其中交联玻璃酸钠注射液为15.9亿元。根据米内网样本数据显示,2020年玻璃酸钠注射液中国市场规模约12.7亿元,主要为普通玻璃酸钠,交联玻璃酸钠只有赛诺菲的欣维可,市场份额较小,且目前尚无其他仿制药上市。膝骨关节炎是高发于中老年人的常见慢性疾病,随着老年人口比例的增加,预计到2030年将有近4亿人患有膝骨关节炎,届时会产生庞大的玻璃酸钠注射液消费市场。

交联玻璃酸钠注射液产品属于亿帆医药小分子事业部立项产品,2020年公司小分子事业部在原有5条生产线的基础上,又新建成2条生产线,取得3条生产线的生产许可。截至2020年年报披露日,小分子事业部现有在售或推广产品合计12个,实现营收49,456.74万元,较上年同期增长73.32%。其中,乳果糖口服溶液、复方黄黛片销售收入分别实现增长56.98%和27.37%;重组人胰岛素和注射用更昔洛韦也取得较好的销售业绩。

据了解,除了交联玻璃酸钠注射液外,亿帆医药的注射用醋酸卡泊芬净、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、拉考沙胺注射液、拉考沙胺片、爱克兰上市或上市申请获得受理;普乐沙福注射液、乳果糖口服溶液(自主研发)、盐酸氨溴索注射液、氯法拉滨注射液等已递交或即将提交上市申请。随着高端制剂产品生产线建设完善,小分子药物产品线逐渐丰富,公司小分子板块成长性或将延续。

在今年4月分业绩说明会上,亿帆医药表示2021年小分子事业部销售希望能继续保持60%左右的高速增长。

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